上证速配从跟跑到领跑！全球首款PB2靶点流感药“昂拉地韦”在广州诞生

　　南方财经记者吴佳霖广州报道上证速配

　　流感当前，国有“利器”。

　　“（现在部分）国产药就是比进口的更好、更便宜，我们要有这种信心。未来，我们也可以借助共建‘一带一路’的契机，推动优秀国产药出海。”钟南山院士在昂拉地韦成果发布会上说。

　　6月10日，昂拉地韦成果发布会在广州举行。昂拉地韦是广州国家实验室与广东众生睿创生物科技有限公司、广州呼吸与健康研究院等单位联合研发的全球首个抗甲型流感PB2一类新药，已于5月20日获国家药监局批准上市。

　　这一全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂的诞生上证速配，不仅填补了抗流感药物在PB2靶点的空白，也标志着我国在关键核心药物自主可控领域实现重大突破，为全球贡献“中国智慧”和“中国方案”，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。

　　“多边形战士”有效对抗流感病毒

　　昂拉地韦片凭借PB2靶点“抢帽”抑制机制，在临床中展现出显著疗效。相关研发人员表示，昂拉地韦具有快速、强效、低耐药的显著优势，有望提升我国乃至全球流感防治整体水平。

　　目前，该药已获中国、美国等多国专利授权，临床前基础药理研究、临床II期和III期研究结果发表在《药物》《柳叶刀-感染病》《柳叶刀-呼吸医学》，得到国际顶尖学术期刊的“多重认证”。

　　研究数据表明，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，体外抗病毒活性较安慰剂组（未用药组）缩短症状缓解时间近40%。在退烧方面上证速配，较安慰剂组（未用药组）缩短退烧时间近39%。值得一提的是，昂拉地韦的耐药突变率低，临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”。

　　“患者使用昂拉地韦后，既能快速缓解症状，又能在用药24小时内把病毒载量抑制得很低，不容易传染他人。同时，还不容易产生耐药性。”钟南山院士说。

　　此外，昂拉地韦还可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对“禽—人”传播流感疫情也储备了工具。

　　相关研发人员表示，这款国产创新药，所需原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现了药物生产全链条自主可控，造福广大患者。

　　“效果更好、速度更快、价格更优，该药物的上市意味着中国在流感治疗领域的重大突破。” 广州国家实验室相关负责人表示，其全链条自主研发过程，为我国创新药研发体系提供了可复制的 “样板”，也为全球流感防治提供了更精准的治疗选择。

　　从 “0 到 1” 突破背后的创新生态

　　昂拉地韦的诞生，是广州国家实验室 “聚焦国家战略需求、推动科技自立自强” 的缩影。作为我国科技创新 “国家队”，该实验室围绕呼吸健康、病毒防控等领域，构建了 “基础研究—临床转化—产业应用” 的全链条创新体系。此次成果正是实验室与企业深度协同、产学研用一体化的典范，从临床需求反哺基础研究，再通过企业转化实现成果落地，形成 “研发—验证—上市” 的高效闭环。

　　近年来，广州国家实验室落实国家部署要求，聚焦呼吸系统传染病、呼吸慢病以及呼吸系统疾病诊疗装备领域，扎根于广州深厚的生物医药科研和产业基础，得益于地方政府在资金、场地、政策各方面的大力支持，通过构建“国家实验室—全国重点实验室—国家临床医学研究中心—企业”科技创新链条，凝聚产、学、研、政、企、金等多个领域共同的心血力量，深入践行新型举国体制，加速推进科技创新及成果转化。

　　接下来，实验室将进一步深化研发经验上证速配，积极整合优势资源，开发底层共性技术，通过AI和大数据等赋能研发广谱药物疫苗，推动科技成果能够实现首创突破及落地转化，服务临床和市场一线，让老百姓真的用得起、用得上。

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